Vi phạm quy định về nguồn cung nguyên liệu

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược đối với Công ty TNHH Kiến Vương và Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông).

Cả hai doanh nghiệp đều bị xác định đã nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc từ cơ sở cung cấp không thuộc các trường hợp được phép cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc vào Việt Nam theo khoản 15 Điều 91 Nghị định 54/2017/NĐ-CP, được sửa đổi, bổ sung tại điểm d khoản 48 Điều 5 Nghị định 155/2018/NĐ-CP của Chính phủ.

Công ty TNHH Kiến Vương bị phạt 150 triệu đồng

Theo quyết định xử phạt, Công ty TNHH Kiến Vương nhập khẩu dược chất PVP-IODINE 30/06 từ BASF Hong Kong Ltd. Đây là cơ sở cung cấp nguyên liệu được Cục Quản lý Dược xác định không thuộc trường hợp được phép cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc vào Việt Nam theo quy định.

Công ty bị xử phạt hành chính 150 triệu đồng. Đồng thời, ông Nguyễn Văn Toàn, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của Công ty TNHH Kiến Vương đối với loại hình cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc, bị tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược trong thời hạn 7 tháng 15 ngày.

Medochemie (Viễn Đông) bị phạt 155 triệu đồng

Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông) bị xử phạt 155 triệu đồng với cùng hành vi. Doanh nghiệp đã nhập khẩu hai nguyên liệu làm thuốc là Levofloxacin hemihydrate và Acyclovir từ các cơ sở cung cấp không thuộc trường hợp được phép cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc vào Việt Nam.

Do doanh nghiệp thực hiện hành vi vi phạm hành chính nhiều lần, đây được xác định là tình tiết tăng nặng.

Ngoài mức phạt 155 triệu đồng, Cục Quản lý Dược quyết định tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược của bà Đỗ Thị Ngọc Trâm, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược tại cơ sở sản xuất thuốc của Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông), trong thời hạn 8 tháng.

Buộc đưa nguyên liệu vi phạm ra khỏi Việt Nam

Đối với các lô nguyên liệu nhập khẩu không đúng quy định, hai doanh nghiệp bị buộc đưa ra khỏi lãnh thổ Việt Nam hoặc tái xuất. Trường hợp không thể thực hiện biện pháp này, các lô nguyên liệu phải được tiêu hủy.

Khang Nguyễn