Theo kết quả kiểm tra của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM, lô thuốc số 110224 (sản xuất ngày 21-2-2024, hạn dùng 20-2-2027) không đạt chỉ tiêu định lượng methylparaben – phụ gia bảo quản thường có trong thuốc và mỹ phẩm. Sai lệch này ảnh hưởng trực tiếp đến độ ổn định và an toàn của sản phẩm khi sử dụng. Lô thuốc được xác định thuộc vi phạm mức độ 3 – mức nghiêm trọng theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Medipharco ngừng kinh doanh, niêm phong toàn bộ số thuốc còn lại và thông báo thu hồi tới tất cả địa điểm đã phân phối. Công ty phải chịu chi phí thu hồi, xử lý và bồi thường thiệt hại nếu phát sinh, hoàn thành trong vòng 30 ngày kể từ ngày 25-11.
Để đảm bảo việc thu hồi được thực hiện đúng quy định, Sở Y tế TP. Huế sẽ giám sát toàn bộ quá trình, đồng thời các sở y tế các tỉnh, ngành y tế và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc phải thông báo lô thuốc không đạt chất lượng tới khách hàng và người dùng. Bộ Y tế cũng yêu cầu công bố thông tin thu hồi trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra, giám sát và xử lý các đơn vị vi phạm.
Theo giới thiệu của nhà sản xuất, Padobaby là thuốc bột uống, mỗi gói chứa 2mg chlorpheniramin và 325mg paracetamol, được dùng cho trẻ em mắc cảm lạnh, cảm cúm với các triệu chứng sốt, nghẹt mũi, sổ mũi, đau đầu. Thuốc có thể dùng cho trẻ dưới 2 tuổi khi có chỉ định của bác sĩ.
Cục Quản lý Dược lưu ý, không tự ý dùng Padobaby để giảm đau quá 10 ngày ở người lớn và quá 5 ngày ở trẻ em, trừ khi được chỉ định, vì tình trạng đau kéo dài có thể là dấu hiệu của bệnh lý cần chẩn đoán và điều trị chuyên khoa.
DA